Die DQS Medizinprodukte GmbH informiert

Gefälschtes EG-Zertifikat und missbräuchliche Verwendung einer CE-Kennzeichnung

Frankfurt am Main, 20. Januar 2012 – Die DQS Medizinprodukte GmbH hat Kenntnis von einem Produkt des italienischen Unternehmens Doctor’s Program S.r.l. mit der Bezeichnung „Cristal Face“ erhalten. Dabei handelt es sich um eine Anwendung „zur Volumenwiederherstellung und Konturierung von Körperoberflächen und des Gesichts“. Das Produkt ist missbräuchlich mit der Kennzeichnung „CE0297“ versehen. Die DQS Medizinprodukte GmbH hat jedoch zu keinem Zeitpunkt eine Bescheinigung ausgestellt, die das Unternehmen zu einer solchen Kennzeichnung berechtigen würde.

Bereits im November hat die DQS Medizinprodukte GmbH das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über den Vorgang in Kenntnis gesetzt. Mit Datum 16. Januar 2012 hat die DQS Medizinprodukte GmbH die zuständigen europäischen Gesundheitsbehörden auch über das widerrechtliche Inverkehrbringen eines Produktes informiert und die Empfehlung ausgesprochen, dieses Produkt in den nationalen Märkten umgehend zurückzurufen.