Zertifizierung
Die rasante Entwicklung der DQS Medizinprodukte GmbH, dem DQS-Kompetenzzentrum für Medizinprodukte, setzte sich mit einem deutlichen Umsatzplus auch 2009 fort. Mehr als 1.200 Kunden sind zwischenzeitlich durch die DQS nach den verschiedenen Regelwerken der Branche zertifiziert. Sie werden mit einem exzellenten Service weltweit betreut. Das Wachstum resultiert vor allem aus der steigenden Zahl von internationalen Forderungen. Wir begleiten Sie als Hersteller von Medizinprodukten bei der Eroberung neuer Märkte in der Welt.
Die zunehmende Internationalisierung ist für uns und unsere Kunden Herausforderung und Chance zugleich.
Internationale Kompetenz
Neben Zertifizierungen nach ISO 13485:2003 und der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG bietet die DQS Herstellern von Primärpackmitteln für Arzneimittel seit 2006 Begutachtungen nach ISO 15378:2006. Seit 2007 sind wir als erste deutsche Zertifizierungsgesellschaft für diese Norm von der TGA akkreditiert. Immer mehr Kunden aus der pharmazeutischen Industrie nutzen für ihr eigenes Qualitätssicherungssystem oder das ihrer Zulieferer unsere Begutachtungen nach der GMP-Richtlinie 2003/94/EG, GMP Part II (GMP-Forderungen für Wirkstoffe) und nach der GLP-Richtlinie 2004/9/EG.
Was unsere Kunden sagen
Die Zuverlässigkeit und Qualität unserer Produkte sind für uns unverzichtbar und stehen bei uns an oberster Stelle. Mit der DQS wissen wir seit vielen Jahren einen Partner an unserer Seite, aus dessen kompetenten Begutachtungen sich für uns schon viele Verbesserungspotenziale erschlossen haben.
Karin Rohr
Leiterin Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
Oertli Instrumente AG, Berneck (Schweiz)